Emla - istruzioni ufficiali per l'uso. Istruzioni per l'uso di Emla (metodo e dosaggio)

casa / Oroscopo
Emla (crema)

Composto

1 g di crema per uso esterno Emla contiene:
Lidocaina – 25 mg;
Prilocaina – 25 mg;
Ingredienti aggiuntivi.

effetto farmacologico

Emla è un farmaco anestetico locale sotto forma di crema. Emla contiene lidocaina e prilocaina - sostanze medicinali del gruppo anestetico locale di tipo amidico. L'anestesia cutanea avviene a causa della penetrazione dei componenti attivi della crema Emla negli strati profondi dell'epidermide e del derma. Il grado di anestesia locale quando si utilizza la crema Emla dipende dal tempo di applicazione e dalla dose di lidocaina e prilocaina.
Quando Emla viene applicata su aree intatte della pelle per 60-120 minuti, l'effetto anestetico locale dura 2 ore dopo la rimozione della medicazione occlusiva. Non ci sono cambiamenti nell'assorbimento sistemico e nella tollerabilità di Emla nei pazienti giovani e anziani (a condizione che la crema sia applicata sulla pelle intatta).

Considerando l'influenza dei componenti attivi sui vasi sanguigni della pelle, è possibile lo sviluppo di iperemia o pallore della pelle.
60 minuti dopo l'applicazione della crema, si ottiene un'anestesia sufficiente per la puntura con un ago inserito a una profondità di 2 mm, dopo 120 minuti - per la puntura con un ago inserito a una profondità di 3 mm.
È consentito utilizzare la crema Emla per l'anestesia prima della vaccinazione con farmaci destinati alla somministrazione intramuscolare o sottocutanea.
Il farmaco Emla non rallenta la guarigione delle ferite e delle ulcere trofiche e inoltre non influisce sulla microflora batterica (a dosi terapeutiche).
L'assorbimento sistemico dei componenti attivi di Emla dipende dalla dose, dalla posizione e dall'area di applicazione della crema.

Quando applicati sulla pelle intatta, l'assorbimento sistemico di lidocaina e prilocaina è stato rispettivamente del 3% e del 5%. L'assorbimento percutaneo è lento, con picchi di concentrazione plasmatica degli anestetici locali osservati 4 ore dopo l'applicazione topica.
Durante il trattamento delle ulcere trofiche, il picco di concentrazione infuocata di lidocaina e prilocaina è stato osservato dopo 1,5-2 ore.
Quando applicato sulla mucosa degli organi genitali, il picco di concentrazione plasmatica dei componenti attivi di Emla viene raggiunto entro 30 minuti.
La lidocaina e la prilocaina non si accumulano nel corpo.

Indicazioni per l'uso

La crema Emla viene utilizzata per l'anestesia superficiale della pelle durante le punture, gli interventi chirurgici superficiali e il cateterismo vascolare.
La crema Emla può essere prescritta per ridurre il dolore durante la pulizia meccanica delle ulcere trofiche delle estremità.
Emla può essere prescritto anche per l'anestesia superficiale delle mucose degli organi genitali in preparazione a manipolazioni dolorose.

Modalità di applicazione

La crema Emla è destinata all'uso topico sulla pelle e sulle mucose. È vietato applicare la crema Emla su aree con pelle danneggiata, sulle aree della pelle intorno agli occhi. La crema Emla non deve essere utilizzata nella pratica otorinolaringoiatrica se esiste il rischio che il farmaco penetri nell'orecchio medio. La durata dell'applicazione e la dose di Emla sono determinate dal medico.
Per gli adulti, quando si inseriscono gli aghi o si eseguono piccole operazioni superficiali (ad esempio la rimozione delle verruche), viene solitamente prescritto uno spesso strato di crema Emla sotto una medicazione occlusiva. La durata di applicazione consigliata è di 60 minuti.

Agli adulti sottoposti ad interventi chirurgici superficiali su aree estese viene solitamente prescritta l'applicazione di uno spesso strato di crema Emla sotto una medicazione occlusiva. La durata consigliata dell'applicazione è di 2 ore.
Il tempo massimo di applicazione per gli adulti è di 5 ore.
Per le ulcere trofiche degli arti inferiori, prima della pulizia meccanica, di norma, viene prescritta l'applicazione di 1-2 g di crema Emla per 10 cm 2 di pelle. Dopo aver applicato la crema, la zona cutanea viene ricoperta con una medicazione occlusiva. Il tempo di applicazione consigliato è di 30 minuti. Se l'assorbimento della crema risulta difficoltoso il tempo di applicazione viene prolungato a 60 minuti.
Per l'anestesia superficiale della pelle genitale, di solito si consiglia di applicare 1-2 g di crema Emla. Il tempo di applicazione per gli uomini è di 15 minuti, per le donne 60 minuti.

Per l'anestesia della mucosa degli organi genitali (anche durante la rimozione dei condilomi), di norma viene prescritta l'applicazione di 5-10 g di crema Emla, a seconda della zona da trattare. La crema Emla deve essere applicata anche sulle pieghe della mucosa. Il tempo di applicazione consigliato è di 5-10 minuti.
Per i bambini la quantità di crema viene determinata in base all'età e alla zona della zona trattata. La dose massima consigliata è di 1 g di crema ogni 10 cm2.
La durata massima dell’applicazione per i bambini sotto 1 anno è di 60 minuti, per i bambini sopra 1 anno – da 2 a 5 ore.
La durata massima dell'applicazione per i bambini con dermatite atopica è di 30 minuti.

Effetti collaterali

La crema Emla, di regola, non ha causato effetti indesiderati nei pazienti. Tuttavia, durante gli studi clinici, sono stati registrati casi isolati di reazioni avverse causate dalla lidocaina e dalla prilocaina. In particolare, non si può escludere lo sviluppo di effetti indesiderati locali sotto forma di iperemia o pallore della pelle, prurito, irritazione e gonfiore della pelle nel sito di applicazione della crema.
Inoltre, è possibile che si sviluppino reazioni allergiche durante l'utilizzo della crema Emla, tra cui orticaria, angioedema e shock anafilattico.

Soprattutto nei bambini o quando si usano dosi elevate di Emla, può svilupparsi metaemoglobinemia.
Esistono prove di casi isolati di sviluppo di eruzioni cutanee emorragiche ed emorragie puntuali durante l'utilizzo della crema Emla. Il rischio di sviluppare questi effetti indesiderati è maggiore nei bambini con dermatite atopica o verruche.
Se Emla entra accidentalmente negli occhi, possono svilupparsi lesioni corneali.

Controindicazioni

Emla non è prescritto a pazienti con ipersensibilità alla prilocaina, alla lidocaina e ad altri anestetici locali di tipo ammidico, nonché a componenti aggiuntivi della crema.
È vietato l'uso della crema Emla nei neonati prematuri (nati prima delle 37 settimane complete di gravidanza).
Emla non deve essere prescritto ai bambini di età inferiore a 12 mesi che assumono farmaci che possono aumentare la formazione di metaemoglobina.
Particolare attenzione deve essere prestata quando si prescrive Emla crema a pazienti affetti da metaemoglobinemia idiopatica o congenita, nonché da deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

Emla viene prescritto con cautela ai pazienti con dermatite atopica (tali pazienti devono ridurre il tempo di applicazione).
È necessario prestare cautela quando si prescrive la crema Emla a bambini di età inferiore a 1 anno (a causa dell'alto rischio di sviluppare metaemoglobinemia).
È necessario monitorare attentamente i risultati della vaccinazione con un vaccino vivo quando si utilizza il farmaco Emla (lidocaina e prilocaina in concentrazioni superiori allo 0,5-2,0% hanno un effetto antivirale e battericida).
Emla deve essere usato con cautela nei pazienti con aritmie cardiache che ricevono farmaci antiaritmici di classe III.

Gravidanza

Non ci sono dati sufficienti provenienti da studi clinici su Emla in donne in gravidanza. È noto che la lidocaina e la prilocaina penetrano la barriera ematoplacentare. La prescrizione della crema Emla alle donne in gravidanza è consentita solo dopo un'accurata valutazione da parte di un medico dei rischi e dei benefici.
Alcune concentrazioni di lidocaina e prilocaina vengono rilevate nel latte materno. La crema Emla non deve essere utilizzata durante l'allattamento.

Interazioni farmacologiche

Nei pazienti che ricevono sulfamidici e altri farmaci che inducono la formazione di metaemoglobina, esiste un aumento del rischio di sviluppare metaemoglobinemia durante l'utilizzo di Emla.
Esiste un aumento del rischio di effetti sistemici additivi quando la crema Emla viene utilizzata in combinazione con altri anestetici locali e farmaci con una struttura chimica simile (ad esempio, tocainide).
Emla deve essere usato con cautela nei pazienti che ricevono farmaci antiaritmici di classe 3.

Overdose

Se si seguono le istruzioni presentate nell'annotazione, è improbabile che si sviluppi un sovradosaggio di Emla. Quando si utilizzano dosi elevate di crema Emla, applicando il farmaco su ampie aree della pelle o aree della pelle con integrità compromessa, può svilupparsi un'intossicazione sistemica da lidocaina e prilocaina. In caso di sovradosaggio, i pazienti sperimentano lo sviluppo di eccitazione del sistema nervoso centrale con un ulteriore aumento della dose, è possibile la depressione del sistema nervoso centrale e dell'attività cardiaca; In caso di intossicazione con prilocaina in pazienti, principalmente bambini, è possibile lo sviluppo di metaemoglobinemia (quando sono stati applicati 125 mg di prilocaina per 5 ore, nei bambini si è sviluppata metaemoglobinemia clinicamente significativa). Inoltre, con un sovradosaggio di anestetici locali, possono svilupparsi convulsioni.

Non è noto un antidoto specifico. Se si sviluppano sintomi neurologici da sovradosaggio, viene somministrata una terapia appropriata. Per la metaemoglobinemia viene prescritta la metiltionina. Le condizioni del paziente devono essere monitorate e, se necessario, devono essere somministrate terapia anticonvulsivante e ventilazione artificiale.
Data la durata dell'assorbimento sistemico di lidocaina e prilocaina dopo l'applicazione della crema Emla, le condizioni del paziente devono essere monitorate per almeno 2 ore dopo la terapia con sovradosaggio.

Attenzione!
Descrizione del farmaco " Emla (crema)"in questa pagina è presente una versione semplificata ed ampliata delle istruzioni ufficiali per l'uso. Prima di acquistare o utilizzare il farmaco, consultare il proprio medico e leggere le istruzioni approvate dal produttore.
Le informazioni sul farmaco sono fornite solo a scopo informativo e non devono essere utilizzate come guida all'automedicazione. Solo un medico può decidere di prescrivere il farmaco, nonché determinare la dose e le modalità del suo utilizzo.

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EMLA.

Cosa devi sapere sull'alleviamento del dolore con la crema EMLA?

Le domande più frequenti e le relative risposte.

E emla Cos'è la crema EMLA?

EMLA è una crema unica per l'anestesia di varie manipolazioni superficiali sulla pelle e sulle mucose. EMLA è l'abbreviazione inglese EMLA - miscela eutettica di anestetici locali (miscela eutettica di anestetici locali). EMLA è una miscela di due anestetici locali: lidocaina e prilocaina in rapporto 1:1, sciolti in acqua. Come utilizzare correttamente la crema EMLA?

Prima dell'uso, assicurarsi di leggere le istruzioni.
Per ottenere il massimo effetto analgesico, assicurati di seguire le seguenti regole:

1. Applicare una quantità sufficiente di crema, uno strato spesso. Ciò significa che per anestetizzare un sito di iniezione sarà necessario 1/3-1/2 tubo per gli adulti, per i bambini almeno 1 g dai 5 anni (vedi tabella sotto).

2. Assicurati di coprire il sito di anestesia con un adesivo impenetrabile (incluso nella confezione).

4. Per maggiori dettagli, consultare le istruzioni complete.

Procedura

Applicazione

Pelle

Uno spesso strato di crema sotto la medicazione occlusiva

Adulti

1,5 g/10 cm 2

Piccole procedure, ad es. inserimento dell'ago e interventi chirurgici minori

2 g (circa mezzo tubo da 5 g) per un minimo di 1 ora, un massimo di 5 ore

Procedure superficiali su aree estese, come l'innesto cutaneo a lembo diviso

1,5-2 g/10 cm 2 minimo 2 ore, massimo 5 ore

Bambini

Neonati
0-2 mesi
3-11 mesi
1-5 anni
6-11 anni

Procedure minori come l'inserimento dell'ago e procedure chirurgiche superficiali minori


1 g ogni 10 cm 2 , la durata dell'applicazione è di circa 1 ora
Massimo fino a 1 g e fino a 10 cm
2
Massimo fino a 2 ge fino a 20 cm
2
Massimo fino a 10 g e fino a 100 cm
2
Massimo fino a 20 g e fino a 200 cm
2

Mucosa genitale
Adulti

Trattamento chirurgico di lesioni localizzate e sollievo dal dolore prima delle iniezioni

5-10 g di panna per 5-10 minuti. Non è necessaria alcuna medicazione occlusiva. Eseguire la procedura immediatamente dopo l'applicazione.

Ulcere degli arti inferiori
Adulti

Trattamento chirurgico delle ulcere degli arti inferiori

Uno spesso strato di crema (1-2 g/10 cm 2 , massimo 10 g per procedura) applicare sotto una medicazione occlusiva. Tempo di applicazione fino a 60 minuti. migliora la qualità della procedura. Il trattamento chirurgico inizia dopo aver rimosso la crema.


A cosa serve l'adesivo?

Per ottenere il massimo sollievo dal dolore, è necessario garantire la penetrazione dei componenti anestetici della crema nella pelle. Le condizioni migliori per questo sono l'elevata umidità. Utilizzando lo adesivo si impedisce l'evaporazione dell'acqua contenuta nella crema, garantendo così le migliori condizioni per l'azione anestetica sulla pelle.

Perché è necessario un certo tempo per applicare la crema EMLA?

Per ottenere il massimo sollievo dal dolore, è necessario garantire la penetrazione dei componenti anestetici della crema nella pelle. L'azione degli anestetici non inizia immediatamente, l'effetto si sviluppa dopo 15-20 minuti e l'effetto massimo si ottiene dopo 1-2 ore (ad esempio, operazioni chirurgiche sulla pelle). Inoltre, anche la durata d'azione della crema dopo la sua rimozione sarà massima se la si mantiene sulla pelle per 1-2 ore. In questo caso, dopo aver rimosso la crema, il suo effetto analgesico continua fino a 4-5 ore.

È necessario applicare la crema direttamente in ambulatorio prima della vaccinazione e poi attendere un'ora intera?

NO. La crema può essere applicata a casa prima di recarsi in clinica. L'adesivo fornirà le condizioni in cui la crema non macchierà i vestiti e funzionerà nel modo più efficace possibile.

A che età si può usare la crema EMLA per alleviare il dolore?

La crema EMLA può essere utilizzata fin dalla nascita. L'uso della crema EMLA è controindicato solo nei neonati prematuri nati prima delle 37 settimane.

Secondo gli psicologi, se un bambino una volta ha provato dolore in determinate condizioni (visitare un medico, ricevere una vaccinazione), se si verifica una situazione simile, il bambino potrebbe sviluppare una reazione negativa ad essa. Questa reazione è associata alla paura di provare nuovamente dolore. Naturalmente, se fin dalla nascita tali manipolazioni come le vaccinazioni vengono eseguite utilizzando l'anestesia, il bambino non avrà motivo di aver paura quando visiterà di nuovo il medico, incontrerà un'infermiera, ecc.

Quali effetti indesiderati possono svilupparsi quando si utilizza la crema EMLA?

La sicurezza dell'uso della crema EMLA è stata dimostrata da numerosi studi in tutto il mondo. Le reazioni più comuni quando si utilizza la crema EMLA sono reazioni cutanee locali minori: pallore o arrossamento, leggero gonfiore nel sito di applicazione della crema. Questi fenomeni non pregiudicano in alcun modo l'effetto analgesico della crema o di ulteriori manipolazioni.
Raramente (meno di 1 caso su 100) vengono descritti lieve bruciore e prurito dopo l'applicazione della crema. Molto raramente (meno di 1 caso su 1.000) si verificano reazioni allergiche.

È possibile utilizzare la crema EMLA per le malattie della pelle?

La crema è destinata all'uso sulla pelle intatta, ad eccezione dei casi di utilizzo per il trattamento chirurgico delle ulcere trofiche. Quando si utilizza la crema nei bambini affetti da dermatite atopica si consiglia di ridurre il tempo di applicazione da 60 a 15-30 minuti.

Devo rimuovere l'adesivo esattamente dopo 1 ora?

Non è necessario rimuovere l'adesivo esattamente dopo un'ora. È sicuro tenere l'adesivo fino a 5 ore e un'applicazione più lunga fornisce un sollievo dal dolore più duraturo. Per i bambini di età inferiore a 3 mesi, l'adesivo non deve essere lasciato applicato per più di 1 ora. Dopo 1-2 ore dall'applicazione, l'effetto analgesico dura fino a 5 ore. Dopo 2 ore dall'applicazione non si ottiene alcun ulteriore effetto analgesico, vale a dire se tieni l'adesivo per 2 ore, il sollievo dal dolore dura fino a 5 ore, se 3 ore - lo stesso. Spesso sono sufficienti 30 minuti per ottenere l'effetto.

Devo rimuovere il bollino immediatamente prima della vaccinazione?

Cosa succede se il bollino è già stato rimosso, ma la coda per la vaccinazione dura ancora un’ora?
Dopo 1 ora dall'applicazione, la crema EMLA dura fino a 4-5 ore. Pertanto, se hai già rimosso l’adesivo e devi ancora aspettare, non devi preoccuparti che l’effetto anestetico svanisca.

L’effetto del vaccino cambierà dopo aver intorpidito il sito di iniezione con la crema EMLA? La crema interagisce con i componenti del vaccino?

Numerosi studi hanno dimostrato che EMLA crema e i suoi componenti non interagiscono con i componenti dei principali vaccini utilizzati per vaccinare i bambini. Pertanto, l'uso della crema EMLA non influenza in alcun modo i risultati della vaccinazione.
I componenti della crema EMLA hanno un certo effetto battericida, quindi si consiglia di usare la crema con cautela quando si somministrano vaccini vivi, ad esempio BCG.

Cosa fare con la crema rimanente dopo aver rimosso l'adesivo?

La crema rimanente deve essere rimossa con un panno asciutto. Successivamente procedere come al solito durante le vaccinazioni: disinfettare la pelle e praticare l'iniezione.

Cosa succede se un bambino mangia la crema EMLA?

Per ottenere il massimo effetto analgesico della crema EMLA, viene utilizzato un adesivo che copre completamente il farmaco applicato. Lo stesso adesivo protegge la crema dai bambini. Tuttavia la crema è un medicinale e il suo utilizzo richiede precauzioni. Tieni la crema fuori dalla portata dei bambini e controlla tuo figlio mentre applichi la crema anestetizzante.

La crema EMLA può essere utilizzata durante la gravidanza?

Gli studi sugli animali non hanno rivelato alcun effetto negativo diretto o indiretto del farmaco sulla gravidanza, sullo sviluppo intrauterino del feto, sul processo del parto o sullo sviluppo postnatale. Negli animali e nell’uomo, la lidocaina e la prilocaina penetrano la barriera placentare e possono essere assorbite nei tessuti fetali. Va tenuto presente che la lidocaina e la prilocaina sono state utilizzate in un gran numero di donne in gravidanza e in età fertile. Non sono state segnalate anomalie riproduttive specifiche. Tuttavia, è necessario prestare cautela quando si utilizza il farmaco nelle donne in gravidanza.
Allattamento. La lidocaina e la prilocaina vengono escrete nel latte materno in quantità che non rappresentano un rischio per il bambino quando il farmaco viene utilizzato a dosi terapeutiche.

È possibile riutilizzare la crema dallo stesso tubo?

È possibile conservare il tubo e riutilizzarlo per altri casi (ad eccezione dei casi in cui la crema è stata utilizzata per alleviare il dolore durante la pulizia chirurgica delle ulcere trofiche). La durata di conservazione della crema EMLA è di 3 anni.

Ora puoi fare vaccinazioni e iniezioni senza lacrime!

Quali altre indicazioni ci sono per l'utilizzo della crema EMLA?

La crema EMLA è stata registrata in Russia nel 1999. La crema viene utilizzata per anestetizzare eventuali manipolazioni dolorose superficiali sulla pelle e sulle mucose.
La maggior parte dei suoi consumatori finora si occupava di cosmetologia. Utilizzando la crema EMLA, vengono utilizzate molte procedure cosmetiche come depilazione, tatuaggi, mesoterapia, procedure laser, ecc. Per alleviare il dolore. La crema viene utilizzata in ginecologia e urologia, ad esempio per la rimozione dei condilomi. Nel nostro Paese esiste esperienza nell'utilizzo della crema in dermatologia per eliminare il mollusco contagioso. È possibile utilizzare la crema durante il prelievo di un lembo cutaneo per il trapianto cutaneo, per alleviare il dolore durante la pulizia chirurgica delle ulcere trofiche.
In pediatria, la massima esperienza nell'uso della crema EMLA è stata accumulata tra gli ematologi e gli oncologi pediatrici, in quelle aree in cui i bambini sono sottoposti a numerose manipolazioni dolorose (punture, posizionamenti di cateteri, prelievi di sangue, ecc.). Anche le procedure di prelievo del sangue dai donatori e l’emodialisi possono fornire sollievo dal dolore.

Brevi istruzioni per l'uso del farmaco EMLA (crema 5%)
Reg. colpo P N. 014033.01 del 07.10.2005
Composizione: 1 g di crema EMLA contiene 25 mg di lidocaina, 25 mg di prilocaina.

Indicazioni: anestesia cutanea superficiale:

* durante le punture (iniezioni o prelievi di sangue) e per il cateterismo vascolare;
*per interventi chirurgici superficiali.
*mucosa genitale prima di interventi chirurgici superficiali o di anestesia da infiltrazione
* Ulcere degli arti inferiori per facilitare la pulizia/sbrigliamento meccanico

Dosaggio e metodo di applicazione:

Esternamente, sulla pelle o sulle mucose. La dose deve corrispondere alla superficie da trattare e non deve superare 1 g di crema ogni 10 cm2.

Età

Area di applicazione

Durata dell'applicazione

0-3 mesi

massimo 10cm 2 (totale 1 g di panna)
(dose massima giornaliera)

1 ora (importante: non più di 1 ora)

3-12 mesi

massimo 20cm 2 (totale 2 g di panna)

1 ora

1-6 anni

massimo 100cm 2 (totale 10 g di panna)

1 ora, massimo 5 ore

6-12 anni

massimo 200cm 2 (totale 20 g di panna)

1 ora, massimo 5 ore

Controindicazioni:

* ipersensibilità agli anestetici locali di tipo amidico o a qualsiasi altro componente del farmaco;
*neonati prematuri nati a meno di 37 settimane di gestazione.

Istruzioni e precauzioni speciali:

Non applicare su ferite aperte, ad eccezione delle ulcere degli arti inferiori. Nei pazienti affetti da dermatite atopica può essere sufficiente un'applicazione di 15-30 minuti. Usare cautela quando si applica il farmaco sulla mucosa genitale nei bambini (a causa della mancanza di dati sull'assorbimento del farmaco). Tuttavia, nei neonati durante la circoncisione del prepuzio, è stata dimostrata la sicurezza dell'uso del farmaco in una dose di 1 g di crema EMLA non deve essere applicata su un timpano danneggiato o in altri casi di possibile penetrazione della crema nell'orecchio medio . La crema non deve essere applicata su ferite aperte. Non è stata riscontrata alcuna diminuzione della risposta con la crema EMLA.
Applicare la crema EMLA vicino agli occhi con estrema cautela, poiché... il farmaco provoca irritazione della mucosa corneale. Non applicare su un timpano danneggiato.
Fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati provenienti da studi clinici, la crema EMLA non deve essere utilizzata:

UN. Prima dell'iniezione intradermica di un vaccino vivo, come il BCG. In questo caso non si può escludere un'interazione tra i principi attivi di EMLA crema e il vaccino;
B. nei bambini di età inferiore a 12 mesi durante l'assunzione di farmaci che inducono lo sviluppo di metaemoglobinemia.

Gravidanza e allattamento:

Gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno rivelato alcun effetto negativo diretto o indiretto del farmaco sulla gravidanza, sullo sviluppo intrauterino del feto, sul processo del parto o sullo sviluppo postnatale. Negli animali e nell’uomo, la lidocaina e la prilocaina penetrano la barriera placentare e possono essere assorbite nei tessuti fetali. Va tenuto presente che la lidocaina e la prilocaina sono state utilizzate in un gran numero di donne in gravidanza e in età fertile. Non sono stati segnalati effetti riproduttivi specifici, come un aumento dell'incidenza di malformazioni o altri effetti avversi diretti o indiretti sul feto. Tuttavia, è necessario prestare cautela quando si usa la crema nelle donne in gravidanza.
Allattamento. La lidocaina e la prilocaina vengono escrete nel latte materno in quantità che non rappresentano un rischio per il bambino quando il farmaco viene utilizzato a dosi terapeutiche.

Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni:

Nei pazienti che assumono farmaci che inducono lo sviluppo di metaemoglobinemia (ad esempio farmaci contenenti un gruppo sulfo), la crema EMLA può aumentare la concentrazione di metaemoglobinemia nel sangue. In caso di trattamento con altri anestetici locali e farmaci strutturalmente simili ad essi, si deve tenere in considerazione il rischio di un aumento degli effetti sistemici quando si utilizzano dosi elevate di EMLA crema.

Modulo per il rilascio:

5 g in un tubo di alluminio, sigillato con membrana di alluminio e chiuso con tappo a vite, 5 tubi ciascuno insieme ad adesivi occlusivi e istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

Il sistema terapeutico e la crema sono inclusi come principi attivi lidocaina 25mg e prilocaina 25 mg per 1 g del farmaco, nonché i seguenti componenti ausiliari: idrossido di sodio, macrogol gliceril idrossistearato (Arlaton 289), carbossipolimetilene (carbomer 974P), acqua purificata.

Modulo per il rilascio

È disponibile in vendita una crema bianca omogenea. Il sistema terapeutico è contenuto in una confezione sagomata, che comprende una parte medicinale e una carta flessibile. L'unguento Emla non viene venduto, anche se le farmacie spesso lo chiedono perché vengono confuse con la crema.

effetto farmacologico

Anestetico locale.

Farmacodinamica e farmacocinetica

La crema anestetica Emla impedisce la generazione di impulsi alle terminazioni dei nervi sensoriali e la conduzione delle reazioni di eccitazione lungo le fibre nervose.

L'effetto massimo si osserva un'ora dopo l'uso del farmaco. La durata dell'effetto è di mezz'ora.

Indicazioni per l'uso

La crema e il sistema terapeutico vengono utilizzati come anestetico superficiale per iniezioni, cateterismo , forature e interventi chirurgici.

Inoltre, la crema viene utilizzata sugli arti inferiori per superficiali A ulcere trofiche , così come prima delle manipolazioni dolorose con la mucosa degli organi genitali (solo negli adulti).

Inoltre, viene spesso utilizzato nei saloni di bellezza nei seguenti casi:

  • A rimozione peli , rimozione tatuaggi, correzione della cicatrice ;
  • per la correzione delle pieghe nasolabiali, l'eliminazione delle rughe, ecc.;
  • Prima ;
  • prima di somministrare farmaci come Restylane eccetera.;
  • quando si rimuovono le vene dei ragni.

Controindicazioni

Il farmaco in entrambe le forme di rilascio è controindicato nei seguenti casi:

  • ipersensibilità del corpo;
  • bambini nati a termine fino a 37 settimane.

La crema non viene utilizzata anche per i neonati di peso fino a 3 kg. Non è consigliabile applicare il sistema terapeutico su ferite aperte.

Usare la crema con cautela in caso di carenza glucosio-6-fosfato deidrogenasi , , ereditario O metaemoglobinemia idiopatica .

Il sistema terapeutico viene utilizzato con cautela vicino agli occhi (è possibile irritazione), se , Prima BCG , e anche in caso di carenza glucosio-6-fosfato deidrogenasi .

Effetti collaterali

L'uso del prodotto può portare ai seguenti effetti collaterali: pallore, gonfiore, eritema , . Inoltre, reazioni locali come la sensazione sensazione di bruciore E nel sito di applicazione.

Istruzioni per l'uso di Emla (metodo e dosaggio)

Le istruzioni per l'uso della crema Emla e del sistema terapeutico indicano che vengono utilizzati esternamente. La crema può essere applicata sulla pelle o sulle mucose a seconda della necessità.

A iniezioni e interventi chirurgici minori, utilizzare solitamente circa 1,5-2 g di prodotto per 10 cm2 di pelle, quindi applicare medicazione occlusiva per 1-5 ore.

Se gli interventi vengono eseguiti su aree estese, applicare 1,5-2 g/cm2 di crema e applicare medicazione occlusiva per 2-5 ore.

Che superficiale antidolorifico Quando ulcere trofiche sugli arti inferiori la crema va applicata nella dose di circa 1-2 g/cm2 in uno strato abbastanza spesso. Non è possibile utilizzare più di 10 g di prodotto per 1 procedura. Medicazione occlusiva applicare per mezz'ora. Se la penetrazione del farmaco nei tessuti è difficile, questo tempo può essere aumentato a 1 ora. La pulizia meccanica inizia entro e non oltre 10 minuti dalla rimozione del prodotto. In 1-2 mesi la crema viene utilizzata fino a 15 volte.

Le istruzioni per l'uso di Emla prevedono anche vari schemi di utilizzo durante la fase superficiale anestesia mucosa genitale.

Come antidolorifico prima delle iniezioni locali Prescrivere 1-2 g per 10 cm2 di pelle. Il prodotto viene applicato sulla pelle in uno strato abbastanza spesso. Tempo applicazioni per le donne – 60 minuti, per gli uomini – 15 minuti.

Durante l'eliminazione condilomi e per anestesia prima delle iniezioni locali sulla mucosa vengono applicati circa 5-10 g di crema. Il prodotto si conserva per 5-10 minuti. La procedura viene eseguita immediatamente dopo aver rimosso la crema.

Per i bambini, la crema può essere prescritta come antidolorifico A iniezioni e altre manipolazioni chirurgiche superficiali in un dosaggio non superiore a 1 g per 10 cm2. Il prodotto viene applicato in uno spesso strato, quindi applicato medicazione occlusiva .

Se il paziente ha dermatite atopica , tempo applicazioni deve essere ridotto a 15-30 minuti.

Nei saloni di bellezza, Emla viene utilizzata soprattutto per la depilazione della zona bikini e di altre aree. Per fare ciò, applicare il prodotto in uno spesso strato nei punti giusti e attendere circa 30-60 minuti prima di iniziare la procedura. Se la crema depilatoria viene utilizzata su un'area abbastanza ampia, potrebbero essere necessari più tubi contemporaneamente.

Le donne generalmente lodano molto questo rimedio, soprattutto perché nessun altro unguento o crema dà un effetto simile.

Overdose

Se usi il medicinale secondo le istruzioni, improbabile. Come possibili segni tossicità sistemica indicano una maggiore eccitazione, così come la depressione delle funzioni del sistema nervoso centrale e del cuore.

Per grave sintomi neurologici la terapia è sintomatica. Ad esempio, quando si verificano convulsioni, vengono prescritti anticonvulsivanti .

Dopo aver iniziato il trattamento per i sintomi tossicità sistemica Il paziente deve essere osservato per diverse ore.

Interazione

Per i pazienti che assumono antiaritmico Prodotti di classe III, è necessario usare la crema con cautela.

Non è desiderabile combinare il farmaco con farmaci che provocano metaemoglobinemia nei bambini di età inferiore a 1 anno.

Condizioni di vendita

Il medicinale può essere acquistato senza prescrizione medica.

Condizioni di archiviazione

Il prodotto non deve essere congelato, ma la temperatura di conservazione non deve superare i 30°C. Tenere lontano dai bambini.

Data di scadenza

Gli analoghi di Emla

Il codice ATX di livello 4 corrisponde a:

Se hai un'intolleranza individuale, puoi utilizzare analoghi della crema Emla:

  • Artifrin ;
  • Cathegel con lidocaina ;

L'uso di questi farmaci consente di evitare disagi durante varie procedure.

Questi analoghi di Emla sono prodotti principalmente sotto forma di soluzioni. Inoltre, tra questi ci sono gel per uso esterno, ma non sono disponibili altri unguenti e creme con effetti simili.

Emla è un prodotto piuttosto costoso. Il prezzo degli analoghi è solitamente molto più basso. Per esempio, Kamistad E Dentinox costa solo circa 200 rubli.

Recensioni su Emla

Su Internet puoi trovare una varietà di recensioni su Emla. La maggior parte sono positive, ma può essere difficile distinguere le opinioni dei pazienti reali dalla pubblicità ordinata. Il criterio principale è che le recensioni della crema Emla da parte di persone reali contengano una descrizione dettagliata dell'esperienza d'uso. Di norma, le ragazze che hanno utilizzato questo prodotto per la depilazione condividono le loro opinioni. Molti di loro scrivono che ha davvero aiutato. Ma c'è anche chi lo compra in farmacia, e poi si lamenta nelle recensioni della crema antidolorifica Emla, perché il farmaco non ha funzionato affatto.

Per riassumere quanto sopra, possiamo dire che l'efficacia del prodotto in ogni caso specifico può essere verificata solo nella pratica. Inoltre, si ritiene che una crema o un unguento con un tale effetto possa anestetizzare solo la superficie della pelle e che i peli si trovino più in profondità, quindi il disagio rimane. Quindi alcuni cosmetologi sconsigliano l'uso di Emla per alleviare il dolore durante la depilazione e preferiscono farlo ai clienti iniezioni .

Prezzo Emla, dove acquistare

La crema anestetica Emla non è economica come i suoi analoghi, ma è comunque piuttosto popolare. E tutto perché è facile da usare. Non esiste un unguento o una crema con un effetto simile in vendita a un prezzo inferiore. Ma il costo dei gel o delle soluzioni iniettabili è molto più basso.

Il prezzo medio di Emla è di 1.700 rubli per tubo. Inoltre, la massa del prodotto può essere diversa, indipendentemente dal costo. Quindi, prima di chiedere quanto costa questo farmaco in farmacia, devi chiarire a quale tubo sei interessato. Può essere progettato per 5 o 30 g del farmaco.

Astra Zeneca AB Recipharm Karlskoga AB/AstraZeneca AB Recipharm Karlskoga AB Recipharm Karlskoga AB/AstraZeneca AB

Paese di origine

Svezia

Gruppo di prodotti

Preparati dermatologici

Anestetico locale per l'anestesia superficiale

Moduli di rilascio

  • 1 - confezioni sagomate senza alveoli (2) - confezioni in cartone con controllo di prima apertura. 30 g - alluminio (1) - confezioni in cartone. 5 g - alluminio (5) - confezioni di cartone.

Descrizione della forma di dosaggio

  • Crema per uso locale ed esterno, bianca, omogenea Sistema terapeutico

effetto farmacologico

Il sistema terapeutico Emla (TS) contiene lidocaina e prilocaina, che sono anestetici locali di tipo amidico, come componenti attivi. L'anestesia cutanea è causata dalla penetrazione della lidocaina e della prilocaina negli strati dell'epidermide e del derma. Il grado di anestesia dipende dalla dose del farmaco e dalla durata dell'applicazione. Dopo aver applicato Emla sulla pelle intatta per 1-2 ore, la durata dell'anestesia dopo la rimozione del sistema terapeutico è di 2 ore. Non sono state riscontrate differenze nell'efficacia (incluso il tempo necessario per ottenere un effetto analgesico) e nella sicurezza dell'uso del farmaco sulla pelle intatta pelle tra gli anziani (65-96 anni) e i pazienti più giovani. A causa dell'effetto di Emla sui vasi superficiali, è possibile un pallore o arrossamento temporaneo della pelle. Reazioni simili in pazienti con neurodermite diffusa (dermatite atopica) possono verificarsi più velocemente, entro 30-60 minuti dall'applicazione, il che indica una penetrazione più rapida del farmaco attraverso la pelle. Quando si eseguiva una biopsia tramite puntura (4 mm di diametro), l'uso di Emla per 60 minuti ha fornito al 90% dei pazienti un'anestesia della pelle intatta sufficiente per inserire un ago a una profondità di 2 mm, e quando si usava Emla per 120 minuti, per una profondità di 3 mm. L'efficacia non dipende dal colore o dalla pigmentazione della pelle (tipi di pelle I-IV). L'uso di Emla non influenza il titolo anticorpale medio, il tasso di comparsa o scomparsa di anticorpi specifici nel siero del sangue, o il numero di pazienti che hanno raggiunto un titolo anticorpale protettivo o positivo dopo l'immunizzazione quando vaccinati contro infezioni come morbillo, rosolia , parotite o quando somministrati per via endovenosa m vaccini contro la difterite, la pertosse, il tetano, la poliomielite, nonché le infezioni causate da Haemophilius influenzae o la vaccinazione contro l'epatite B.

Farmacocinetica

L'assorbimento sistemico del farmaco dipende dalla dose, dalla durata dell'applicazione e dallo spessore della pelle (a seconda della zona del corpo), nonché da altre caratteristiche della pelle. Negli adulti, dopo l'applicazione sulla pelle intatta per 3 ore, l'assorbimento sistemico della lidocaina è stato di circa il 3% e quello della prilocaina del 5%. L'assorbimento è lento. La Cmax della lidocaina (valore medio 0,12 μg/ml) e della prilocaina (valore medio 0,07 μg/ml) nel plasma sanguigno è stata raggiunta circa 4 ore dopo l'applicazione. Il rischio di sintomi tossici esiste solo quando la concentrazione dei farmaci nel plasma sanguigno è pari a 5-10 mcg/ml.

Condizioni speciali

I pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi o metaemoglobinemia ereditaria o idiopatica corrono un rischio maggiore di sviluppare metaemoglobinemia correlata al farmaco. È necessario prestare attenzione quando si utilizza il farmaco vicino agli occhi poiché il farmaco provoca irritazione agli occhi. Inoltre, la perdita dei riflessi protettivi può rendere possibile l’irritazione e il danneggiamento della cornea. Se il farmaco viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua o soluzione salina o proteggere gli occhi fino al ripristino dei riflessi protettivi. È necessario prestare cautela quando si applica il farmaco sulla pelle con neurodermite diffusa (dermatite atopica); Il tempo di applicazione dovrebbe essere ridotto (15-30 minuti). L'efficacia del farmaco nei neonati durante la procedura di prelievo di campioni di sangue dal tallone non è stata stabilita. Nei bambini di età inferiore a 3 mesi, la sicurezza e l'efficacia di Emla sono state determinate dopo una singola dose. In questi bambini è stato spesso osservato un aumento transitorio dei livelli di metaemoglobina nel sangue della durata fino a 13 ore dopo l'applicazione del farmaco. Tuttavia, l'aumento osservato dei livelli di metaemoglobina nel sangue probabilmente non è clinicamente significativo. Il farmaco non deve essere applicato su ferite aperte. La lidocaina e la prilocaina in concentrazioni superiori allo 0,5-2% hanno proprietà battericide e antivirali. A questo proposito, si raccomanda di prestare particolare attenzione quando si utilizza il farmaco prima della somministrazione sottocutanea di un vaccino vivo (ad esempio BCG). A causa della mancanza di dati, l’uso combinato di Emla e farmaci che causano metaemoglobinemia non è raccomandato nei bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari: non è stata osservata alcuna diminuzione della reazione durante l'uso del farmaco Emla.

Composto

  • lidocaina 25 mg prilocaina 25 mg Eccipienti: macrogol gliceril idrossistearato (Arlaton 289), carbossipolimetilene, sodio idrossido (per mantenere il pH 8,7-9,7), acqua depurata. lidocaina 25 mg prilocaina 25 mg Eccipienti: macrogol gliceril idrossistearato (Arlaton 289), carbomer 974P (carbossipolimetilene), sodio idrossido (per mantenere il pH 8,7-9,7), acqua depurata.

Indicazioni per l'uso di Emla

  • Anestesia superficiale: - pelle durante punture e cateterizzazione dei vasi sanguigni e interventi chirurgici superficiali; - ulcere trofiche degli arti inferiori durante il trattamento chirurgico (pulizia meccanica); - la mucosa degli organi genitali prima delle manipolazioni dolorose e per alleviare il dolore prima delle iniezioni di anestetici locali.

Controindicazioni dell'Emla

  • - ipersensibilità agli anestetici locali di tipo amidico o a qualsiasi altro componente del farmaco; - neonati prematuri nati con un'età gestazionale inferiore a 37 settimane. Con cautela: quando si usa il farmaco vicino agli occhi; prima della somministrazione sottocutanea di un vaccino vivo (ad esempio BCG); quando applicato sulla pelle per neurodermite diffusa (dermatite atopica). Si sconsiglia l'uso combinato di Emla e farmaci che causano metaemoglobinemia nei bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi; in pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Non è consigliabile applicare il farmaco su ferite aperte.

Effetti collaterali dell'Emla

  • Reazioni locali: spesso (>1%) - pallore, iperemia e gonfiore nel sito di applicazione del farmaco (a causa dell'effetto sui vasi superficiali); a volte (0,1%) - leggero bruciore e prurito immediatamente dopo l'applicazione del farmaco; raramente (

Interazioni farmacologiche

Nei pazienti che assumono farmaci che inducono lo sviluppo di metaemoglobinemia (ad esempio farmaci contenenti un gruppo sulfo), Emla può aumentare la concentrazione di metaemoglobina nel sangue. Quando si tratta con altri anestetici locali e farmaci strutturalmente simili ad essi (inclusa la tocainide), si deve tenere in considerazione il rischio di un aumento degli effetti sistemici quando si utilizzano dosi elevate del farmaco.

Condizioni di archiviazione

  • conservare a temperatura ambiente 15-25 gradi
  • tenere lontano dai bambini
Informazioni fornite

Istruzioni per l'uso

Emla istruzioni per l'uso

Forma di dosaggio

Crema per uso locale ed esterno, bianca, omogenea

Composto

lidocaina 25 mg

Prilocaina 25 mg

Eccipienti: macrogol gliceril idrossistearato (Arlaton 289), carbomer 974P (carbossipolimetilene), sodio idrossido (per mantenere il pH 8,7-9,7), acqua depurata.

Farmacodinamica

Emla è un farmaco per l'anestesia superficiale della pelle e delle mucose. L'effetto del farmaco è assicurato dai suoi componenti costitutivi: lidocaina e prilocaina, che sono anestetici locali di tipo ammidico. Gli anestetici locali, penetrando negli strati dell'epidermide e del derma, provocano l'anestesia della pelle.

Il grado di anestesia dipende dalla dose del farmaco e dalla durata dell'applicazione.

Dopo aver applicato la crema Emla sulla pelle intatta per 1-2 ore, la durata dell'anestesia dopo la rimozione della medicazione occlusiva è di 2 ore. Per la biopsia tramite puntura, l'uso della crema Emla fornisce un'anestesia adeguata della pelle intatta nel 90% dei pazienti 60 minuti dopo l'applicazione. .

L'anestesia della mucosa genitale viene ottenuta più velocemente di quella della pelle intatta a causa dell'assorbimento più rapido del farmaco. Nelle donne, 5-10 minuti dopo l'applicazione della crema Emla sulla mucosa degli organi genitali, si ottiene un'anestesia sufficiente ad alleviare il dolore causato dall'uso del laser ad argon; La durata dell'anestesia è di 15-20 minuti (tenendo conto delle caratteristiche individuali da 5 a 45 minuti).

Nel trattamento delle ulcere trofiche degli arti inferiori, la durata dell'anestesia dopo l'applicazione della crema è fino a 4 ore. Non vi è alcun effetto negativo del farmaco sul processo di guarigione delle ulcere o sulla flora batterica.

Effetti collaterali

Reazioni locali: spesso - pallore, iperemia e gonfiore nel sito di applicazione del farmaco (a causa dell'effetto sui vasi superficiali); a volte - leggero bruciore e prurito subito dopo l'applicazione del farmaco; raramente - eruzione emorragica o emorragie puntiformi, soprattutto dopo un'applicazione prolungata nei bambini con neurodermite diffusa o mollusco contagioso.

Reazioni sistemiche: raramente - reazioni allergiche (nei casi più gravi - shock anafilattico), metaemoglobinemia nei bambini.

Caratteristiche di vendita

Disponibile senza prescrizione medica

Indicazioni

Anestesia superficiale:

Pelle durante punture e cateterizzazione dei vasi sanguigni e interventi chirurgici superficiali;

Ulcere trofiche degli arti inferiori durante il trattamento chirurgico (pulizia meccanica);

La mucosa degli organi genitali prima delle manipolazioni dolorose e per alleviare il dolore prima delle iniezioni di anestetici locali.

Controindicazioni

metaemoglobinemia;

Bambini prematuri nati a meno di 37 settimane di gestazione;

Ipersensibilità agli anestetici locali di tipo amidico o a qualsiasi altro componente del farmaco

Prezzi per Emla in altre città

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Modalità di applicazione

Dosaggio

Negli adulti, per l'anestesia superficiale della pelle intatta, la crema Emla viene applicata sulla pelle sotto una medicazione occlusiva. La dose del farmaco e il tempo di applicazione dipendono dalla manipolazione eseguita.

Tipo di manipolazione

Tempo di applicazione

Puntura o cateterizzazione di un vaso

1 ora (massimo 5 ore)

Interventi minori

1,5-2 g/10 cm2

1 ora (massimo 5 ore)

Interventi chirurgici superficiali su un'ampia area della superficie cutanea (ad esempio, quando si preleva la pelle con il metodo del lembo diviso)

1,5-2 g/10 cm2

2 ore (massimo 5 ore)

Per l'anestesia superficiale delle ulcere trofiche degli arti inferiori, prima del loro trattamento chirurgico (pulizia meccanica), la crema deve essere applicata in uno spesso strato sulla superficie ulcerosa sotto una medicazione occlusiva in PVC in una dose di 1-2 g/10 cm2 ( non più di 10 g per procedura) per 30 minuti. Se la penetrazione del farmaco nel tessuto dell'ulcera è difficile, la durata dell'applicazione può essere aumentata a 60 minuti. La pulizia meccanica dell'ulcera deve iniziare entro e non oltre 10 minuti dalla rimozione della crema.

Per l'anestesia superficiale degli organi genitali, prima delle iniezioni di anestetici locali, la crema deve essere applicata in uno spesso strato sulla pelle negli uomini alla dose di 1-2 g/10 cm2 per 15 minuti, nelle donne alla dose di 1 g/10 cm2 per 60 minuti.

Per l'anestesia superficiale della mucosa degli organi genitali durante la rimozione dei condilomi e prima delle iniezioni di anestetici locali, vengono applicati 5-10 g di crema (a seconda dell'area della superficie trattata) su tutta la superficie della mucosa, comprese le pieghe. Tempo di applicazione 5-10 minuti. La procedura deve essere eseguita immediatamente dopo aver rimosso la crema.

Per i bambini, per l'anestesia superficiale della pelle intatta prima della puntura di un vaso o di interventi chirurgici superficiali, la crema Emla viene applicata in uno spesso strato sulla pelle sotto una medicazione occlusiva. La dose del farmaco deve corrispondere alla superficie da trattare e non deve superare 1 g di crema per 10 cm2.

La dose e il tempo di applicazione dipendono dall'età del bambino.

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